Red internacional de formación e investigación
en técnicas de reproducción asistida (TRA)

El proyecto tiene como objetivo:

Dar recomendaciones para la acreditación de laboratorios de técnicas de reproducción asistida (TRA), en vista a una estandardización internacional, con énfasis en la organización y la coordinación de estas técnicas en países en desarrollo.

Objetivos específicos

  1. Realizar recomendaciones y definir condiciones y criterios mínimos sobre estándares de calidad en laboratorios de TRA, a través del desarrollo de normas internacionales, aplicables en un sistema de certificación y acreditación.
  2. Desarrollar una red de centros y especialistas que trabajen en TRA en humanos, en el área reproductiva, siguiendo guías de control de calidad de sistemas claramente definidas e ingresando los datos en una base de datos común.
  3. Proveer a los miembros de la red con formación y posibilidades de investigación en TRA.

Motivos y background

El éxito de las TRA ha evolucionado desde el nacimiento de Louise Brown en 1978, gracias a muchos avances en el área. Las clínicas de reproducción, así como técnicos y científicos necesitan un soporte y desarrollo científico correcto para continuar progresando. Varios puntos, que nos proponemos desarrollar en nuestro proyecto, pueden ayudar a esta mejora.

En primer lugar, aumentar el control de los sistemas del laboratorio es crucial para aumentar la eficiencia de las TRA. Pocos criterios normas han sido escritas sobre el tema, tales como el código de practica de la HFEA (Human Fertilisation and Embryology Authority, Reino Unido) (HFEA, www.hfea.gov.uk/Home) y las pautas de ESHRE (European Society of Human Reproduction) (ESHRE, 2000). Algunos criterios han sido publicados también en los Estados Unidos (College of American Pathologists, 2001, ASRM, www.asrm.org). Sin embargo, éstas son por lo general pautas generales de trabajo de rutina en el laboratorio (www.ilac.org) y otras veces están incompletas en cuanto a contenido y referencias. La OMS (Organización Mundial de la Salud) ha publicado recientemente un manual de laboratorio para el área de andrología (WHO, 1999), asi como un trabajo de ética de TRA, Current Practices and Controversies in Assisted Reproduction (www.who.int/reproductive-health/infertility/index.htm). Se necesitan criterios internacionales serios en TRA que puedan ser fácilmente aplicables en países desarrollados así como en aquellos en vía de desarrollo, formando un camino hacia una acreditación internacional valida de los laboratorios trabajando en este campo, acreditación aun inexistente.

En segundo lugar, para asegurar las mejores condiciones en laboratorios de TRA de rutina e investigación, es necesario poder contactarse, usando técnicas de comunicación modernas, con otros colegas y especialistas y consultar a expertos de renombre en centros de excelencia.

En tercer lugar, debido a que las TRA son un campo relativamente nuevo y que se encuentran en constante evolución, una formación en los aspectos de laboratorio clínico como de investigación debe ser desarrollada. En países en desarrollo, el entrenamiento es frecuentemente inalcanzable para jóvenes biólogos y técnicos. Existe una necesidad para los futuro embriólogos de acceder a un entrenamiento teórico y práctico serio con la tutoría de profesionales de renombre y con el apoyo y reconocimiento de organizaciones internacionales.

Finalmente, la posibilidad de crear estudios multi-céntricos que puedan llevar a un mejor nivel científico en un mundo globalizado y el desarrollo de la investigación en modelos animales es una herramienta fundamental, a la cual todos los científicos deberían tener acceso.

Desarrollo del trabajo

Creación de criterios de calidad

Creación de criterios de calidad en el laboratorio de TRA, especialmente en áreas que no han sido abordadas aún por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Estas serían desarrolladas conjuntamente por dos centros colaboradores de la OMS: Fundación Ginebrina para la Formación y la Educación Médica (FGFIM) y Quality Control Center Switzerland (CSCQ), con la colaboración de expertos internacionales en un Conferencia Consenso que tendrá lugar en Ginebra, así como a través de discusiones foro de Internet con especialistas. Estos criterios serían utilizados para llevar a cabo la primera acreditación internacional de laboratorios de TRA.

Red de reproducción asistida

Creación de la red

Creación de una red de centros de FIV que trabaje con criterios clínicos, científicos y éticos bien definidos. Esto implica la creación de un sistema de asistencia y calidad que provea:

  • Entrenamiento en centros de excelencia. Eventualmente, otros centros de excelencia serán creados en otros continentes, particularmente en países en desarrollo.

  • Expertos internacionales que visiten los centros participantes cuando así se requiera, ya sea que un centro nuevo necesite asistencia en técnicas de rutina o que un centro con experiencia necesite desarrollar una nueva técnica, mejorar sus estándares de calidad o prepararse para una certificación.

  • Asistencia para los centros miembros con consejos vía Internet, tanto para los aspectos de laboratorio como clínicos en el área de TRA o para consultas sobre investigación. El acceso a la información requerirá una contraseña de miembro y proveerá:

    • La posibilidad de compartir preguntas, dudas, imágenes, fotos y obtener respuestas, asistencia y diagnóstico de expertos internacionales.

    • Un sitio web con información sobre el área y con discusiones foro para la difusión del conocimiento e intercambio de información en el campo reproductivo.

    • La creación de una base de datos internacional con información sobre los centros que practican TRA. Allí los centros miembros pueden agregar sus datos vía internet y tener acceso a las estadísticas generales de la base de datos. Estos datos pueden ser utilizados para realizar estudios multicéntricos y para mejorar el sistema de calidad en aquellos centros que lo necesiten. Esta información también puede ayudar a mejorar y poner al día las pautas de calidad, que podrán tomar en consideración la situación de TRA en los países en desarrollo y como superar los obstáculos en cada situación.

Formación en laboratorio de reproducción

Una formación continua en el laboratorio de reproducción estará al alcance de los centros miembros de la red. Esta será desarrollada en centros de excelencia.

  • El entrenamiento teórico será organizado por FGFIM en colaboración con la OMS. Varios cursos han sido planificados y algunos ya se están desarrollando en Ginebra (Suiza) y en otros países. Cursos de Postgrado en Investigación en Salud Reproductiva han sido organizados en Indonesia (2003), Argentina, Camerún, China y Rumania (2004). Para más información, ver los cursos ya desarrollados.
    Se desarrollarán también cursos más específicos en técnicas de laboratorio de FIV, diagnóstico genético preimplantatorio (DGP), ética en reproducción.

  • Cursos prácticos y formación práctica en laboratorio de TRA serán llevados a cabo en los centros de reproducción de Bonneville (Dr. H. Lucas) y Tessin. La formación podrá ser adaptada a las necesidades, background y experiencia previa de cada participante, inclusive con la posibilidad de entrenamiento en varias técnicas para principiantes o de perfeccionamiento de una sola técnica (ej.: eclosión asistida) para profesionales y técnicos con experiencia.

  • La formación en investigación en el laboratorio reproductivo será organizada en varios institutos ginebrinos y franceses, con la posibilidad de uso de modelos animales. Los participantes, quienes desarrollarán proyectos de investigación con objetivos de publicación, tendrán acceso a los locales, materiales, entrenamiento y know-how.

Un ejemplo práctico de investigación es el proyecto de la red de estudio en primates “In Vitro Fertilization in the Lemurian Microcebus Murinus as a Tool for Fundamental and Clinical Applications”. Este modelo puede ser usado para estudiar enfermedades relacionadas a la edad, tales como la degeneración del sistema nervioso y enfermedades cardiovasculares. Este proyecto incluye la creación de células madre (stem cells) que pueden ser testeadas en este modelo de primate.

Beneficios de pertenecer a la red

Los centros miembros podrán

  • Guiarse por un estándar de calidad del laboratorio (aprobado por la OMS) que será el primer paso hacia la primera acreditación internacional de sistemas de calidad de laboratorios de TRA en un futuro próximo. Este estándar , podrá también ser adaptado a las necesidades de los países en desarrollo.

  • Ponerse en contacto con otros colegas y especialistas expertos de todo el mundo a través de una red mundial de centros que practican TRA.

  • Acceder a una base de datos a nivel mundial que permita mejorar el control de calidad y la calidad de la asistencia de los centros miembros, especialmente de aquellos que no tienen acceso a todas las facilidades.

  • Tener la oportunidad de aprovechar los datos comunes para estudios multi-céntricos y estadísticos.

  • Mejorar la práctica y el sistema de calidad de los laboratorios de TRA (existentes o emergentes) desarrollando una formación y un entrenamiento en TRA, así como asistencia a domicilio y a larga distancia.

  • Permitir a centros de países que no tienen actividad académica en el área de investigación en laboratorio de reproducción, obtener entrenamiento y asistencia.

  • Crear estudios multi-céntricos a través de la coordinación de proyectos de investigación.

Cómo participar en la Red

Todo centro o persona con interés en formar parte de la Red o en obtener mas información acerca de la misma, puede contactar a Marie-Noel Bruné Rossel, Biol Cel, MSC, coordinadora del proyecto, email: mnbrune@yahoo.com

Contactos

  • Director del proyecto
    Dr. Hervé Lucas, MD, PhD
    Andrólogo, Biólogo de la reproducción
    Fondation Genevoise pour la Formation et la Recherche Médicales
    Phone: 00 41 (0) 22 346 7716
    Fax : 00 41 (0) 22 346 7834
    Email : hervelucas74@hotmail.ch

  • Coordinadora del proyecto
    Marie- Noël Bruné Rossel, Lic. Biología Celular, MSc
    Fondation Genevoise pour la Formation et la Recherche Médicales
    Phone: 00 41 (0) 22 346 7716
    Fax : 00 41 (0) 22 346 7834
    Email : mnbrune@yahoo.com

Referencias literarias

Texto preparado por Marie-Noel Bruné Rossel

 
Web www.gfmer.ch

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Editado por Aldo Campana,